stoperkes_lt-logopng

Informacija apie Encepur vakciną

Pavadinimas ir farmacinė forma. Encepur adults 0,5 ml ir Encepur children 0,25 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte. Vakcina nuo erkinio encefalito (EE) (inaktyvuota). Tikslinė gyventojų grupė, kuriai skiriama vakcina. Encepur adults 0,5 ml skirta 12 m. ir vyresnių asmenų imunizacijai. Encepur children 0,25 ml skirta vaikų nuo 1 iki 11 m. imtinai imunizacijai. Terapinės indikacijos. Encepur adults 0,5 ml skirta aktyviai 12 m. ir vyresnių asmenų imunizacijai nuo EE. Encepur children 0,25 ml skirta aktyviai vaikų nuo 1 iki 11 m. imtinai imunizacijai nuo EE. Kontraindikacijos. Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai arba gamyboje naudojamų medžiagų likučiams. Po ankstesnių tos pačios vakcinos injekcijų buvo neurologinių sutrikimų. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės. Vakcinuoti reikia tuos asmenis, kurie laikinai arba nuolat būna EE endeminėse srityse. Sergančiuosius ūminėmis ligomis, kurioms būtinas gydymas, galima vakcinuoti, tik kai jie pasveiksta, bet ne anksčiau kaip po 2 sav. Nešvirkšti vakcinos į kraujagyslę. Ar tuos pacientus, kuriems anksčiau yra buvę smegenų pažeidimų, būtina vakcinuoti, reikėtų atidžiai įvertinti. Vakcinacija nuo EE neapsaugo nuo kitų ligų, kurias perneša erkės (pvz., boreliozės).Po pirmojo skiepijimo gali pasireikšti karščiavimas, ypač mažesniems vaikams; po antro skiepijimo toks poveikis pastebimas rečiau. Jei būtina, reikėtų apsvarstyti galimybę taikyti gydymą nuo karščiavimo. Būtina atkreipti dėmesį į asmenis, sergančius lėtinėmis ligomis, kadangi šiems asmenims yra tam tikra sunkių ligų komplikacijų rizika, kurios galima išvengti juos vakcinuojant. Šiuos asmenis reikia informuoti apie vakcinavimo naudą, lyginant su ligos rizika. Nors švirkšto galiuko dangtelio sudėtyje nėra natūralios gumos latekso, nenustatyta, ar lateksui jautriems asmenims saugu vartoti Encepur children ir Encepur adults. Skiepijant, kaip psichogeninė reakcija į injekciją adata, gali pasireikšti su nerimu susijusios reakcijos, įskaitant vazovagalines reakcijas (apalpimą), hiperventiliaciją ar su įtampa susijusias reakcijas. Procedūrą atlikti vietoje, kurioje galima išvengti sužalojimų apalpimo atveju. Nepageidaujamas poveikis. Vaikai nuo 1 metų iki 11 metų imtinai. Labai dažnas: galvos skausmas (3 metų ir vyresniems vaikams); mieguistumas (jaunesniems kaip 3 metų vaikams); skausmas injekcijos vietoje; karščiavimas > 38°C (1-2 metų vaikams). Dažnas: pykinimas; raumenų, sąnarių skausmas; karščiavimas > 38°C (3-11 metų vaikams); į gripą panašūs simptomai (įskaitant pernelyg didelį prakaitavimą, sąstingį), ypač po pirminės vakcinacijos, simptomai dažniausiai išnyksta per 72 val.; paraudimas, patinimas injekcijos vietoje; bendrasis negalavimas; letargija. Retas: vėmimas; viduriavimas. Dažnis nežinomas: limfadenopatija; alerginės reakcijos, kurios kai kuriais atvejais gali būti sunkios, pvz., generalizuota dilgėlinė, daugiaformė eskudacinė eritema, gleivinių tinimas, stridoras, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija ir laikina trombocitopenija; alerginės kraujotakos sistemos reakcijos, jos gali pasireikšti kartu su laikinais, nespecifiniais regėjimo sutrikimais; parestezija (pvz., nutirpimas, dilgčiojimas); galvos smegenų prepuoliai su karščiavimu ar be karščiavimo; apalpimas; akių ir veido parezė (Bell paralyžius); raumenų ir sąnarių skausmas kaklo srityje (gali būti meningizmo požymis); granulioma injekcijos vietoje, kartais su seromos susiformavimu. 12 metų ir vyresni vaikai bei suaugusieji. Labai dažnas: galvos skausmas; raumenų skausmas; skausmas injekcijos vietoje; bendrasis negalavimas. Dažnas: pykinimas; sąnarių skausmas; karščiavimas > 38°C; paraudimas, patinimas injekcijos vietoje; į gripą panašus sutrikimas (įskaitant pernelyg didelį prakaitavimą, sąstingį), ypač po pirminės vakcinacijos, simptomai dažniausiai išnyksta per 72 val. Nedažnas: vėmimas. Dažnis nežinomas: limfadenopatija; alerginės reakcijos (pvz., generalizuota dilgėlinė, angioneurozinė edema, stridoras, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija); kitos kraujotakos sistemos reakcijos (gali pasireikšti kartu su laikinais, nespecifiniais regėjimo sutrikimais), laikina trombocitopenija (taip pat gali būti ir sunki); parestezija (pvz., nutirpimas, dilgčiojimas); svaigulys; būklė prieš apalpstant; apalpimas; akių ir veido parezė (Bell paralyžius); viduriavimas; granulioma injekcijos vietoje, kartais su seromos susiformavimu;  nuovargis; astenija; raumenų ir sąnarių skausmas kaklo srityje (gali būti meningizmo požymis). Imuniteto susidarymo ir išlikimo trukmė. Įprastinės imunizacijos kursą sudaro 3 dozės: pirma dozė skiriama 0 d., antra dozė – 1-3 mėn. po 0 d., trečia dozė – 9-12 mėn. po antros dozės. Pagreitintą kursą sudaro 3 dozės: pirma dozė skiriama 0 d., antra dozė – praėjus 14 d. po pirmos dozės, trečia dozė – 9-12 mėn. po antros dozės. Serokonversijos įprastinio ir pagreitinto imunizacijos kursų atveju galima tikėtis, praėjus dviems savaitėms po antros dozės. Greitos imunizacijos kursą sudaro 3 dozės: pirma dozė skiriama 0 d., antra dozė –7 d. po pirmos dozės, trečia dozė – 21 d. Serokonversijos galima tikėtis anksčiausiai 14-ą dieną po antrosios vakcinacijos, t.y. 21-ą dieną. Pasibaigus pirmajai imunizacijai, antikūnų titrai išlieka mažiausiai 12-18 mėnesių. Revakcinacijos periodiškumas. Revakcinacija po įprastinės ir pagreitintos imunizacijos: 1-oji palaikomoji dozė - po 3 m., vėlesnės palaikomosios dozės - kas 5 m. (> 49 m. asmenims – kas 3 m.). Revakcinacija po greitos imunizacijos: 1-oji palaikomoji dozė - po 12-18 mėn., vėlesnės palaikomosios dozės - kas 5 m. (> 49 m. asmenims – kas 3 m.). Registruotojas. GSK Vaccines GmbH, P.O. Box 1630, D-35006 Marburg, Vokietija. Daugiau informacijos teikia UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, Ukmergės 120, LT-08105, Vilnius, tel. (8-5) 264 9000, info.lt@gsk.com. Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt. ir UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ aukščiau nurodytais adresais ar telefonu. Čia pateikta sutrumpinta informacija apie vaistą. Visą informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje žr. https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/medications. Informacija parengta: 2017-01-02. Dėl informacijos apie skiepus prašome kreiptis į sveikatos priežiūros įstaigą. LT_Encepur_gyv_0117